(1997年5月8日中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第216號(hào)發(fā)布 根據(jù)2001年11月29日《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改〈農(nóng)藥管理?xiàng)l例〉的決定》第一次修訂 2017年2月8日國(guó)務(wù)院第164次常務(wù)會(huì)議修訂通過(guò) 根據(jù)2022年3月29日《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改和廢止部分行政法規(guī)的決定》第二次修訂)
第一章 總 則
第一條 為了加強(qiáng)農(nóng)藥管理,保證農(nóng)藥質(zhì)量,保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全和人畜安全 第二條 本條例所稱(chēng)農(nóng)藥 前款規(guī)定的農(nóng)藥包括用于不同目的、場(chǎng)所的下列各類(lèi): (一)預(yù)防 (二)預(yù)防、控制倉(cāng)儲(chǔ)以及加工場(chǎng)所的病、蟲(chóng)、鼠和其他有害生物; (三)調(diào)節(jié)植物、昆蟲(chóng)生長(zhǎng); (四)農(nóng)業(yè)、林業(yè)產(chǎn)品防腐或者保鮮; (五)預(yù)防、控制蚊、蠅、蜚蠊、鼠和其他有害生物; (六)預(yù)防、控制危害河流堤壩、鐵路、碼頭、機(jī)場(chǎng)、建筑物和其他場(chǎng)所的有害生物。 第三條 國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門(mén)負(fù)責(zé)全國(guó)的農(nóng)藥監(jiān)督管理工作。 縣級(jí)以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的農(nóng)藥監(jiān)督管理工作。 縣級(jí)以上人民政府其他有關(guān)部門(mén)在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)有關(guān)的農(nóng)藥監(jiān)督管理工作 第四條 縣級(jí)以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)農(nóng)藥監(jiān)督管理工作的組織領(lǐng)導(dǎo) 第五條 農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè) 農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè) 第六條 國(guó)家鼓勵(lì)和支持研制、生產(chǎn)、使用安全、高效、經(jīng)濟(jì)的農(nóng)藥,推進(jìn)農(nóng)藥專(zhuān)業(yè)化使用,促進(jìn)農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)。 對(duì)在農(nóng)藥研制、推廣和監(jiān)督管理等工作中作出突出貢獻(xiàn)的單位和個(gè)人,按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定予以表彰或者獎(jiǎng)勵(lì)。 第七條 國(guó)家實(shí)行農(nóng)藥登記制度。農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、向中國(guó)出口農(nóng)藥的企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定申請(qǐng)農(nóng)藥登記,新農(nóng)藥研制者可以依照本條例的規(guī)定申請(qǐng)農(nóng)藥登記。 國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門(mén)所屬的負(fù)責(zé)農(nóng)藥檢定工作的機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)農(nóng)藥登記具體工作。省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門(mén)所屬的負(fù)責(zé)農(nóng)藥檢定工作的機(jī)構(gòu)協(xié)助做好本行政區(qū)域的農(nóng)藥登記具體工作。 第八條 國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門(mén)組織成立農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì),負(fù)責(zé)農(nóng)藥登記評(píng)審。 農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)由下列人員組成: (一)國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)、林業(yè)、衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)、糧食、工業(yè)行業(yè)管理、安全生產(chǎn)監(jiān)督管理等有關(guān)部門(mén)和供銷(xiāo)合作總社等單位推薦的農(nóng)藥產(chǎn)品化學(xué)、藥效、毒理、殘留、環(huán)境、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)等方面的專(zhuān)家; (二)國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專(zhuān)家委員會(huì)的有關(guān)專(zhuān)家; (三)國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)、林業(yè) 農(nóng)藥登記評(píng)審規(guī)則由國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門(mén)制定 第九條 申請(qǐng)農(nóng)藥登記的,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行登記試驗(yàn) 農(nóng)藥的登記試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)報(bào)所在地省 第十條 登記試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)由國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門(mén)認(rèn)定的登記試驗(yàn)單位按照國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門(mén)的規(guī)定進(jìn)行。 與已取得中國(guó)農(nóng)藥登記的農(nóng)藥組成成分、使用范圍和使用方法相同的農(nóng)藥,免予殘留、環(huán)境試驗(yàn),但已取得中國(guó)農(nóng)藥登記的農(nóng)藥依照本條例第十五條的規(guī)定在登記資料保護(hù)期內(nèi)的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)農(nóng)藥登記證持有人授權(quán)同意。 登記試驗(yàn)單位應(yīng)當(dāng)對(duì)登記試驗(yàn)報(bào)告的真實(shí)性負(fù)責(zé)。 第十一條 登記試驗(yàn)結(jié)束后,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門(mén)提出農(nóng)藥登記申請(qǐng),并提交登記試驗(yàn)報(bào)告、標(biāo)簽樣張和農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其檢驗(yàn)方法等申請(qǐng)資料;申請(qǐng)新農(nóng)藥登記的,還應(yīng)當(dāng)提供農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)品。 省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)提出初審意見(jiàn),并報(bào)送國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門(mén)。 向中國(guó)出口農(nóng)藥的企業(yè)申請(qǐng)農(nóng)藥登記的,應(yīng)當(dāng)持本條第一款規(guī)定的資料、農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)品以及在有關(guān)國(guó)家(地區(qū))登記、使用的證明材料,向國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門(mén)提出申請(qǐng) 第十二條 國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門(mén)受理申請(qǐng)或者收到省、自治區(qū) 第十三條 農(nóng)藥登記證應(yīng)當(dāng)載明農(nóng)藥名稱(chēng)、劑型 農(nóng)藥登記證有效期為5年 農(nóng)藥登記證載明事項(xiàng)發(fā)生變化的 國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)公告農(nóng)藥登記證核發(fā) 第十四條 新農(nóng)藥研制者可以轉(zhuǎn)讓其已取得登記的新農(nóng)藥的登記資料 第十五條 國(guó)家對(duì)取得首次登記的、含有新化合物的農(nóng)藥的申請(qǐng)人提交的其自己所取得且未披露的試驗(yàn)數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實(shí)施保護(hù)。 自登記之日起6年內(nèi),對(duì)其他申請(qǐng)人未經(jīng)已取得登記的申請(qǐng)人同意,使用前款規(guī)定的數(shù)據(jù)申請(qǐng)農(nóng)藥登記的 除下列情況外 (一)公共利益需要; (二)已采取措施確保該類(lèi)信息不會(huì)被不正當(dāng)?shù)剡M(jìn)行商業(yè)使用 第十六條 農(nóng)藥生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策 第十七條 國(guó)家實(shí)行農(nóng)藥生產(chǎn)許可制度。農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備下列條件 (一)有與所申請(qǐng)生產(chǎn)農(nóng)藥相適應(yīng)的技術(shù)人員 (二)有與所申請(qǐng)生產(chǎn)農(nóng)藥相適應(yīng)的廠房 (三)有對(duì)所申請(qǐng)生產(chǎn)農(nóng)藥進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的人員 (四)有保證所申請(qǐng)生產(chǎn)農(nóng)藥質(zhì)量的規(guī)章制度。 省 安全生產(chǎn)、環(huán)境保護(hù)等法律 第十八條 農(nóng)藥生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng) 農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期屆滿 農(nóng)藥生產(chǎn)許可證載明事項(xiàng)發(fā)生變化的,農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門(mén)的規(guī)定申請(qǐng)變更農(nóng)藥生產(chǎn)許可證 第十九條 委托加工 委托人應(yīng)當(dāng)對(duì)委托加工、分裝的農(nóng)藥質(zhì)量負(fù)責(zé) 第二十條 農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)原材料 農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立原材料進(jìn)貨記錄制度 第二十一條 農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn) 農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立農(nóng)藥出廠銷(xiāo)售記錄制度,如實(shí)記錄農(nóng)藥的名稱(chēng) 第二十二條 農(nóng)藥包裝應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定,并印制或者貼有標(biāo)簽。國(guó)家鼓勵(lì)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)使用可回收的農(nóng)藥包裝材料 農(nóng)藥標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門(mén)的規(guī)定,以中文標(biāo)注農(nóng)藥的名稱(chēng) 劇毒 第二十三條 農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)不得擅自改變經(jīng)核準(zhǔn)的農(nóng)藥的標(biāo)簽內(nèi)容 農(nóng)藥包裝過(guò)小 第二十四條 國(guó)家實(shí)行農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可制度 (一)有具備農(nóng)藥和病蟲(chóng)害防治專(zhuān)業(yè)知識(shí) (二)有與其他商品以及飲用水水源、生活區(qū)域等有效隔離的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所,并配備與所申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)農(nóng)藥相適應(yīng)的防護(hù)設(shè)施; (三)有與所申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)農(nóng)藥相適應(yīng)的質(zhì)量管理、臺(tái)賬記錄、安全防護(hù)、應(yīng)急處置、倉(cāng)儲(chǔ)管理等制度。 經(jīng)營(yíng)限制使用農(nóng)藥的,還應(yīng)當(dāng)配備相應(yīng)的用藥指導(dǎo)和病蟲(chóng)害防治專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員,并按照所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門(mén)的規(guī)定實(shí)行定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)。 縣級(jí)以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出審批決定。符合條件的,核發(fā)農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證;不符合條件的,書(shū)面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。 第二十五條 農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證應(yīng)當(dāng)載明農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者名稱(chēng)、住所、負(fù)責(zé)人、經(jīng)營(yíng)范圍以及有效期等事項(xiàng)。 農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)農(nóng)藥的,農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿90日前向發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)延續(xù)。 農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證載明事項(xiàng)發(fā)生變化的,農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門(mén)的規(guī)定申請(qǐng)變更農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證。 取得農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證的農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者設(shè)立分支機(jī)構(gòu)的,應(yīng)當(dāng)依法申請(qǐng)變更農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可證 第二十六條 農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者采購(gòu)農(nóng)藥應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)產(chǎn)品包裝 農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)建立采購(gòu)臺(tái)賬,如實(shí)記錄農(nóng)藥的名稱(chēng)、有關(guān)許可證明文件編號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)和供貨人名稱(chēng)及其聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等內(nèi)容。采購(gòu)臺(tái)賬應(yīng)當(dāng)保存2年以上。 第二十七條 農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)建立銷(xiāo)售臺(tái)賬,如實(shí)記錄銷(xiāo)售農(nóng)藥的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、購(gòu)買(mǎi)人、銷(xiāo)售日期等內(nèi)容。銷(xiāo)售臺(tái)賬應(yīng)當(dāng)保存2年以上。 農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)向購(gòu)買(mǎi)人詢問(wèn)病蟲(chóng)害發(fā)生情況并科學(xué)推薦農(nóng)藥,必要時(shí)應(yīng)當(dāng)實(shí)地查看病蟲(chóng)害發(fā)生情況,并正確說(shuō)明農(nóng)藥的使用范圍、使用方法和劑量、使用技術(shù)要求和注意事項(xiàng),不得誤導(dǎo)購(gòu)買(mǎi)人。 經(jīng)營(yíng)衛(wèi)生用農(nóng)藥的,不適用本條第一款、第二款的規(guī)定。 第二十八條 農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)者不得加工、分裝農(nóng)藥,不得在農(nóng)藥中添加任何物質(zhì),不得采購(gòu)、銷(xiāo)售包裝和標(biāo)簽不符合規(guī)定,未附具產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證,未取得有關(guān)許可證明文件的農(nóng)藥。 經(jīng)營(yíng)衛(wèi)生用農(nóng)藥的,應(yīng)當(dāng)將衛(wèi)生用農(nóng)藥與其他商品分柜銷(xiāo)售;經(jīng)營(yíng)其他農(nóng)藥的 第二十九條 境外企業(yè)不得直接在中國(guó)銷(xiāo)售農(nóng)藥 向中國(guó)出口的農(nóng)藥應(yīng)當(dāng)附具中文標(biāo)簽 辦理農(nóng)藥進(jìn)出口海關(guān)申報(bào)手續(xù),應(yīng)當(dāng)按照海關(guān)總署的規(guī)定出示相關(guān)證明文件 第三十條 縣級(jí)以上人民政府農(nóng)業(yè)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)農(nóng)藥使用指導(dǎo) 第三十一條 縣級(jí)人民政府農(nóng)業(yè)主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)組織植物保護(hù)、農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣等機(jī)構(gòu)向農(nóng)藥使用者提供免費(fèi)技術(shù)培訓(xùn),提高農(nóng)藥安全、合理使用水平。 國(guó)家鼓勵(lì)農(nóng)業(yè)科研單位、有關(guān)學(xué)校 第三十二條 國(guó)家通過(guò)推廣生物防治、物理防治第二章 農(nóng)藥登記
第三章 農(nóng)藥生產(chǎn)
第四章 農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)
第五章 農(nóng)藥使用