(2020年10月17日第十三屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第二十二次會議通過)
目 錄
第一章 總 則
第二章 生物安全風(fēng)險防控體制
第三章 防控重大新發(fā)突發(fā)傳染病 第四章 生物技術(shù)研究 第五章 病原微生物實驗室生物安全 第六章 人類遺傳資源與生物資源安全 第七章 防范生物恐怖與生物武器威脅 第八章 生物安全能力建設(shè) 第九章 法律責(zé)任 第十章 附 則 第一章 總 則 第一條 為了維護國家安全,防范和應(yīng)對生物安全風(fēng)險 第二條 本法所稱生物安全,是指國家有效防范和應(yīng)對危險生物因子及相關(guān)因素威脅 從事下列活動,適用本法: (一)防控重大新發(fā)突發(fā)傳染病 (二)生物技術(shù)研究、開發(fā)與應(yīng)用; (三)病原微生物實驗室生物安全管理; (四)人類遺傳資源與生物資源安全管理; (五)防范外來物種入侵與保護生物多樣性; (六)應(yīng)對微生物耐藥; (七)防范生物恐怖襲擊與防御生物武器威脅; (八)其他與生物安全相關(guān)的活動。 第三條 生物安全是國家安全的重要組成部分。維護生物安全應(yīng)當貫徹總體國家安全觀,統(tǒng)籌發(fā)展和安全,堅持以人為本、風(fēng)險預(yù)防、分類管理、協(xié)同配合的原則 第四條 堅持中國共產(chǎn)黨對國家生物安全工作的領(lǐng)導(dǎo),建立健全國家生物安全領(lǐng)導(dǎo)體制 第五條 國家鼓勵生物科技創(chuàng)新 第六條 國家加強生物安全領(lǐng)域的國際合作,履行中華人民共和國締結(jié)或者參加的國際條約規(guī)定的義務(wù),支持參與生物科技交流合作與生物安全事件國際救援,積極參與生物安全國際規(guī)則的研究與制定,推動完善全球生物安全治理。 第七條 各級人民政府及其有關(guān)部門應(yīng)當加強生物安全法律法規(guī)和生物安全知識宣傳普及工作,引導(dǎo)基層群眾性自治組織、社會組織開展生物安全法律法規(guī)和生物安全知識宣傳,促進全社會生物安全意識的提升。 相關(guān)科研院校、醫(yī)療機構(gòu)以及其他企業(yè)事業(yè)單位應(yīng)當將生物安全法律法規(guī)和生物安全知識納入教育培訓(xùn)內(nèi)容,加強學(xué)生、從業(yè)人員生物安全意識和倫理意識的培養(yǎng)。 新聞媒體應(yīng)當開展生物安全法律法規(guī)和生物安全知識公益宣傳,對生物安全違法行為進行輿論監(jiān)督,增強公眾維護生物安全的社會責(zé)任意識。 第八條 任何單位和個人不得危害生物安全。 任何單位和個人有權(quán)舉報危害生物安全的行為;接到舉報的部門應(yīng)當及時依法處理 第九條 對在生物安全工作中做出突出貢獻的單位和個人,縣級以上人民政府及其有關(guān)部門按照國家規(guī)定予以表彰和獎勵 第二章 生物安全風(fēng)險防控體制 第十條 中央國家安全領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)負責(zé)國家生物安全工作的決策和議事協(xié)調(diào),研究制定、指導(dǎo)實施國家生物安全戰(zhàn)略和有關(guān)重大方針政策,統(tǒng)籌協(xié)調(diào)國家生物安全的重大事項和重要工作,建立國家生物安全工作協(xié)調(diào)機制。 省、自治區(qū)、直轄市建立生物安全工作協(xié)調(diào)機制,組織協(xié)調(diào)、督促推進本行政區(qū)域內(nèi)生物安全相關(guān)工作。 第十一條 國家生物安全工作協(xié)調(diào)機制由國務(wù)院衛(wèi)生健康、農(nóng)業(yè)農(nóng)村、科學(xué)技術(shù)、外交等主管部門和有關(guān)軍事機關(guān)組成,分析研判國家生物安全形勢,組織協(xié)調(diào)、督促推進國家生物安全相關(guān)工作。國家生物安全工作協(xié)調(diào)機制設(shè)立辦公室,負責(zé)協(xié)調(diào)機制的日常工作。 國家生物安全工作協(xié)調(diào)機制成員單位和國務(wù)院其他有關(guān)部門根據(jù)職責(zé)分工,負責(zé)生物安全相關(guān)工作。 第十二條 國家生物安全工作協(xié)調(diào)機制設(shè)立專家委員會,為國家生物安全戰(zhàn)略研究 國務(wù)院有關(guān)部門組織建立相關(guān)領(lǐng)域、行業(yè)的生物安全技術(shù)咨詢專家委員會 第十三條 地方各級人民政府對本行政區(qū)域內(nèi)生物安全工作負責(zé) 縣級以上地方人民政府有關(guān)部門根據(jù)職責(zé)分工 基層群眾性自治組織應(yīng)當協(xié)助地方人民政府以及有關(guān)部門做好生物安全風(fēng)險防控 有關(guān)單位和個人應(yīng)當配合做好生物安全風(fēng)險防控和應(yīng)急處置等工作 第十四條 國家建立生物安全風(fēng)險監(jiān)測預(yù)警制度 第十五條 國家建立生物安全風(fēng)險調(diào)查評估制度。國家生物安全工作協(xié)調(diào)機制應(yīng)當根據(jù)風(fēng)險監(jiān)測的數(shù)據(jù)、資料等信息,定期組織開展生物安全風(fēng)險調(diào)查評估 有下列情形之一的,有關(guān)部門應(yīng)當及時開展生物安全風(fēng)險調(diào)查評估 (一)通過風(fēng)險監(jiān)測或者接到舉報發(fā)現(xiàn)可能存在生物安全風(fēng)險 (二)為確定監(jiān)督管理的重點領(lǐng)域、重點項目 (三)發(fā)生重大新發(fā)突發(fā)傳染病 (四)需要調(diào)查評估的其他情形 第十六條 國家建立生物安全信息共享制度 第十七條 國家建立生物安全信息發(fā)布制度。國家生物安全總體情況 任何單位和個人不得編造 第十八條 國家建立生物安全名錄和清單制度。國務(wù)院及其有關(guān)部門根據(jù)生物安全工作需要 第十九條 國家建立生物安全標準制度 國家生物安全工作協(xié)調(diào)機制組織有關(guān)部門加強不同領(lǐng)域生物安全標準的協(xié)調(diào)和銜接 第二十條 國家建立生物安全審查制度 第二十一條 國家建立統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)同聯(lián)動、有序高效的生物安全應(yīng)急制度。 國務(wù)院有關(guān)部門應(yīng)當組織制定相關(guān)領(lǐng)域 縣級以上地方人民政府及其有關(guān)部門應(yīng)當制定并組織 中國人民解放軍、中國人民武裝警察部隊按照中央軍事委員會的命令 第二十二條 國家建立生物安全事件調(diào)查溯源制度。發(fā)生重大新發(fā)突發(fā)傳染病 第二十三條 國家建立首次進境或者暫停后恢復(fù)進境的動植物、動植物產(chǎn)品、高風(fēng)險生物因子國家準入制度。 進出境的人員、運輸工具、集裝箱、貨物、物品、包裝物和國際航行船舶壓艙水排放等應(yīng)當符合我國生物安全管理要求。 海關(guān)對發(fā)現(xiàn)的進出境和過境生物安全風(fēng)險,應(yīng)當依法處置。經(jīng)評估為生物安全高風(fēng)險的人員、運輸工具、貨物、物品等,應(yīng)當從指定的國境口岸進境,并采取嚴格的風(fēng)險防控措施 第二十四條 國家建立境外重大生物安全事件應(yīng)對制度。境外發(fā)生重大生物安全事件的 第二十五條 縣級以上人民政府有關(guān)部門應(yīng)當依法開展生物安全監(jiān)督檢查工作,被檢查單位和個人應(yīng)當配合,如實說明情況,提供資料,不得拒絕、阻撓。 涉及專業(yè)技術(shù)要求較高、執(zhí)法業(yè)務(wù)難度較大的監(jiān)督檢查工作,應(yīng)當有生物安全專業(yè)技術(shù)人員參加。 第二十六條 縣級以上人民政府有關(guān)部門實施生物安全監(jiān)督檢查,可以依法采取下列措施: (一)進入被檢查單位、地點或者涉嫌實施生物安全違法行為的場所進行現(xiàn)場監(jiān)測、勘查 (二)向有關(guān)單位和個人了解情況 (三)查閱 (四)查封涉嫌實施生物安全違法行為的場所 (五)扣押涉嫌實施生物安全違法行為的工具、設(shè)備以及相關(guān)物品; (六)法律法規(guī)規(guī)定的其他措施。 有關(guān)單位和個人的生物安全違法信息應(yīng)當依法納入全國信用信息共享平臺。 第三章 防控重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動植物疫情 第二十七條 國務(wù)院衛(wèi)生健康、農(nóng)業(yè)農(nóng)村、林業(yè)草原、海關(guān)、生態(tài)環(huán)境主管部門應(yīng)當建立新發(fā)突發(fā)傳染病、動植物疫情、進出境檢疫、生物技術(shù)環(huán)境安全監(jiān)測網(wǎng)絡(luò),組織監(jiān)測站點布局、建設(shè) 第二十八條 疾病預(yù)防控制機構(gòu)、動物疫病預(yù)防控制機構(gòu) 國務(wù)院有關(guān)部門 第二十九條 任何單位和個人發(fā)現(xiàn)傳染病 醫(yī)療機構(gòu)、專業(yè)機構(gòu)及其工作人員發(fā)現(xiàn)傳染病 依法應(yīng)當報告的,任何單位和個人不得瞞報 第三十條 國家建立重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動植物疫情聯(lián)防聯(lián)控機制